卢先生
9小时前在线
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- 职位介绍
- 药物
- 色谱
- CE认证
- 岗位职责： 1、熟悉mRNA药物相关分析方法，如：脂质分析、含量及包封率、CE、粒径及粒径分布、Zeta电位等检测方法，熟练使用HPLC、5200片段分析仪、酶标仪、粒径电位分析仪等分析仪器，并能进行简单的仪器维护及保养； 2、独立完成mRNA项目相关分析方法开发、优化及验证工作，建立相关分析方法； 3、负责起草与修订SOP、方法开发/验证/转移方案及报告等相关技术文件； 4、按照SOP进行样品分析检测，及时填写相关实验记录，并对原始数据的真实性、准确性负责； 5、汇总、分析相关理化检测数据，整理研究报告、协助工艺部门进行相关问题调查； 6、负责质量相关申报资料的撰写工作； 7、负责实验室日常管理及维护工作； 8、完成上级安排的各项其他工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业，有mRNA药物分析相关经验者优先考虑； 2、熟悉相关理化分析仪器的原理并具备一定的问题分析能力； 3、具有良好的沟通能力和团队合作精神； 4、工作细致有条理，同时具备良好的抗压能力。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
苏州盛迪亚生物医药-新萄京APP·最新下载App Store为江苏恒瑞医药-新萄京APP·最新下载App Store的全资子公司，坐落在江苏省苏州市风景宜人的东沙湖畔，占地165亩，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试放大和商业化生产。公司计划总投资15亿元，建设国际水平的生物医药研发生产基地，引进世界水平的纯化、超滤、分析等设备及制剂自动化生产线，打造符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系。
目前建成两个2000L规模的单抗商业化生产车间和一个溶瘤病毒中试车间，建有约150万瓶生产能力的进口洗烘灌轧联动线，2019年新增6条2000L一次性使用系统生产线，总反应体积将达到24000L。
苏州盛迪亚生物医药-新萄京APP·最新下载App Store紧跟集团步伐，积极推动科技创新与国际化。
2015年9月，公司以2500万美元首付款加总额7.7亿美元里程金将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1生物创新药国外权益许可给美国Incyte制药公司，首次实现了中国企业从进口美国生物医药技术向出口创新技术的转变。
2016年，公司成功引进了日本Oncolys BioPharma公司的溶瘤腺病毒产品，补充公司肿瘤免疫产品线，增强公司在抗肿瘤领域的竞争力。同时，公司加快创新药的海外临床进度，目前PD-L1创新药分别已在美国及澳大利亚开展临床研究，将最终实现创新药的海外销售。
依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持，公司将建设和完善商业生产与工艺研发团队，聘用各层次专业技术人才，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时，公司与上海恒瑞分工协作、加大研发投入，加快创新研发速度与产业化进程，部分项目成果将申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划等项目。
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