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临床数据管理(高级专员~助理经理)(J12447) 薪资面议
上海-浦东新区 3-5年 本科
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五险一金 年终奖金 带薪年假 定期体检 通讯津贴 交通补助 发展空间大 公司规模大 补充商业医疗保险
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李女士 5小时前在线 已认证
HRBP主管 · 三生制药
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职位介绍
  • 临床试验
  • 药物
  • CRF
职责描述: 1.能够按照相关业务SOP,按时、保质保量完成病例报告表(CRF)设计、数据核查说明(DVS)撰写、电子系统用户接受测试(UAT)、数据审核、质疑管理等业务; 2.负责项目日常对内对外沟通,确保数据管理各项业务按照既定的项目管理计划执行; 3.负责指导或监督数据管理专员按时、保质保量的完成各项数据管理业务; 4.按时完成领导临时安排的其他业务。 任职要求: 1.本科及以上学历,专业不限,医药学相关专业优先。 2.具备3年以上临床试验数据管理工作经验,掌握医学编码技能; 3.独立完成3个以上数据管理全流程项目且参与1个以上III期临床试验,无重大质量问题; 4.具有建库及编程经验优先; 5.具有Global项目数据管理经验优先; 6.敬业爱岗,服从管理,踏实严谨,沉稳细心; 7.熟悉药物临床试验,了解数据管理业务内容; 8.熟练操作办公office软件。
其他信息
语言要求:普通话

公司简介

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码:1530.HK。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司,全球拥有3,000余名员工,现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份,国际远销至20多个国家,是一家最具创新能力和发展潜力的医药企业。 三生国健药业(上海)-新萄京APP·最新下载App Store(简称“三生国健”):2002年,中国中信集团与兰生国健药业发起投资成立生物医药高新技术企业——上海中信国健药业-新萄京APP·最新下载App Store;2015年,香港上市公司三生制药进行股权投资成为该公司最大股东,并将公司更名为三生国健药业(上海)-新萄京APP·最新下载App Store。 十几年来,三生国健始终专注于抗体药物研发、中试和产业化,已成功建立了拥有自主知识产权的抗体药物研发平台,掌握研发与产业化的核心技术并参与多个抗体药物质控国家标准的建立。公司拥有通过国家食药监总局(CFDA)GMP认证的3条750升、2条3000升抗体药物生产线;符合欧盟标准的6条5000升抗体药物生产线于2015年完成建设并成功试生产,生产规模和质控水平位居国内行业领先地位。 三生国健提供覆盖自身免疫、肿瘤、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物,具备持续开发新药的能力,现已发展成为国内抗体制药领域的领军企业。公司拳头产品益赛普作为中国风湿治疗领域首个自主研发并成功上市的生物制剂,十余年来已累计使逾300,000名患者治疗获益,深得临床医生的专业认可和广泛的患者信任。
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