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聂女士 1天前在线已认证

HR · 迈微医疗

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1、按照国内GMP法规要求和ISO 13485:2016等标准要求，对公司现有的质量管理体系进行修改和维护； 2、负责质量体系相关的内外审核及管理评审活动，并组织会议跟进相关不符合关闭； 3、负责研发体系维护及运行，确保设计开发和生产质量体系符合法规要求； 4、负责输出项目设计和开发过程中质量相关的报告； 5、参与项目设计开发过程评审及研发过程中的风险管理活动； 6、主导质量体系认证相关工作。任职要求： 1、本科及以上学历； 2、2年以上无菌介入类产品、有源医疗器械的质量体系工作经验，有研发质量保证相关经验更佳； 3、熟悉国内GMP、ISO 13485:2016、QSR820等法规标准要求，有内审员证书优先； 4、有较强的问题分析解决能力，组织协调及沟通能力； 5、能接受短期出差。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

从事创新医疗器械研发、深圳迈微医疗科技-新萄京APP·最新下载App Store，创立于2021年7月，是一家专业从事微无创治疗产品和解决方案研发的科技公司。总部位于深圳市光明区，设有十万级的洁净车间、生产车间和办公场地，并在重庆配备专业的产品研发团队。2021年10月深圳市光创赛中，荣获二等奖。公司的研发团队由业内资深的博士、硕士和高压脉冲、超声治疗等技术领域的专家组成，具备极为丰富的创新医疗器械研发与转化经验。研发团队在高压脉冲领域研究近20年，专注于高压脉冲在生物医学工程领域应用及超声治疗研发超15年。公司成立一年间，获得数千万元融资，高效完成GMP洁净生产车间和医疗器械质量管理体系建设，并开发出针对房颤、***和前列腺的三款治疗产品。公司愿景：以临床需求和患者为中心，成为国际一流的创新微无创治疗产品和解决方案提供商！公司使命：不负奋斗者之拼搏，不负医生和患者之信任！公司价值观：创新开放、诚信务实、奋斗为本、敬畏生命！生产和销售的科技公司

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