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注册总监（药品） 70-100k
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石女士 1天前在线
HR · 北京医脉通人力资源-新萄京APP·最新下载App Store
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职位介绍
  • 药品注册
  • GMP认证
  • GCP认证
岗位职责： 1、执行产品的注册申报策略，监督计划的实施并有效完成； 2、及时掌握药品注册政策的变化情况； 3、法规、技术咨询，技术方案、问题咨询，项目合规化梳理和查漏补缺； 4、法规咨询突破性治疗申报，优先审评审批申报，CDE沟通会，pre-NDA 5、沟通会，三期临床方案增加中期节点，BLA申报M4资料递交等工作内容。 任职资格： 1、5年以上注册工作经验、药学或相关专业本科及以上毕业； 2、具有 CDE现场核查的缺陷答复经验，具有国内注册核查和符合性核查的经验； 3、有BLA或NDA申报经验。 4、对GMP、GCP法规了解。
其他信息
语言要求：英语
行业要求：互联网,制药

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