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制剂研发经理 30-40k·15薪
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易先生 1天前在线
总经理 · 杭州互扬医药信息咨询-新萄京APP·最新下载App Store
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  • 药品研发
1、负责新产品的立项调研、立项报告及项目任务书的撰写； 2.进行仿制药的制剂开发，包括处方筛选、小试工艺开发与优化、中试工艺放大等； 3、负责项目制剂工艺研究方案的制订与变更，根据研制计划组织实施相关研究工作，负责项目的进度管理和质量管理； 4、领导项目组进行产品的制剂工艺开发，包括小试研究、放大试验、中试研究等，对于过程中出现的问题进行技术攻关，组织新产品工艺验证的技术交接，为新产品投产提供技术支持； 5、统筹管理整个项目组的工作，审查项目组人员的原始记录，汇总数据，根据注册申报要求完成CTD资料的撰写和修订以及相关文件的归档； 6、负责项目相关问题的沟通；对项目组成员给予指导、培训，并合理安排工作。 1、本科及以上学历，药物制剂、制药工程或制剂相关专业，5年以上制剂研发经验； 2、本科至少5年以上，研究生至少3年以上仿制药研发工作经验，任期内作为项目主管或主要技术人员主导或参与完成3个及以上固体或液体制剂处方开发经验( 口服制剂、注射剂、冻干等 )，有2-3个项目申报经验； 3、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识，熟悉新药制剂研究的相关操作和技术要求，能够独立进行工艺研究工作； 4、有良好的专业文献检索，能够独立撰写制剂部分申报资料； 5、具有化学药物制剂研发工作经验者优先考虑。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药,医疗器械

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