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临床运营主任(全流程参与过临床BE、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验) 30-50k
深圳-龙华区 3-5年 硕士
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彭女士 当前在线
人力资源经理 · 锐仕方达(北京)人力资源顾问-新萄京APP·最新下载App Store昌平分公司
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职位介绍
  • 做过2-3个项目全流程
岗位工作内容: 1、协助撰写及审阅研究者手册、知情同意书、招募广告,以及项目进程中所需的其它临床资料; 2、根据临床项目的需求,与临床医学专家、CRO和其他临床研究资源进行临床试验推进相关的沟通; 3、协助制定项目预算和临床试验时间表,协助筛选临床研究中心和研究者; 4、主力推进临床试验进度,保障项目按进度推进; 5、定期对研究中心进行监察,保障项目质量; 6、维护与研究中心、医学专家的良好合作关系; 岗位要求: 1、硕士及以上学历,医学相关专业,临床药学、临床药理专业优先;具有生物医药科研或学术支持经验,专业知识扎实,熟悉药物临床研究的全过程; 2、具有内、外资创新研发型企业工作经历,从事化药新药/生物药/进口药等创新药医学相关工作3年以上,完整的参加过创新药的研发全过程,对各类创新药研发的流程、规律有清晰的认知; 3、熟悉国内新药注册法规,了解FDA、EMA、ICH等有关药品临床试验方面的注册法规和技术指导原则; 4、了解药物研发过程,全流程参与过临床BE、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验,有相应案例; 5、与研究中心、医学专家有良好的沟通关系,能够随时正确咨询问题; 6、英语CET-6以上,具备良好的英语听、说、阅读和书写能力,有较强的国内外文献检索、阅读、翻译、总结、分析能力; 7、具有较强的高效的工作推动执行能力,良好的沟通能力、分析判断能力; 8、具有国内三甲医院和著名CRO相应工作经验者优先考虑; 9、品性优良、吃苦耐劳、勤奋好学、乐于助人;
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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